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全自动尿液分析系统

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动尿液分析系统

注册人名称：

迈克医疗电子有限公司

川械注准20212220178

注册人住所：

成都市高新区安和二路8号4栋

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

由尿液干化学装置、尿液有形成分分析装置、理学三合一模块（选配）、进样器（选配）和分析仪软件（发布版本号V1）组成，尿液干化学装置由机械模块、液路模块、检测模块、电路模块组成，尿液有形成分分析装置由机械模块、液路模块、电路模块、显微摄像模块和光学模块组成。

适用范围：

该系统与尿液分析试纸配套使用，对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，包括尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、隐血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、尿钙、A/C比值；对尿液有形成分进行分析鉴别，包括红细胞、白细胞、白细胞团、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管形、病理管型、结晶、细菌、酵母菌、精子、黏液丝、未分类；以及对尿液理学指标的分析，包括比重、颜色、浊度。

变更情况：

“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋”变更为：“生产地址：成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区”。

生产地址：

成都市高新区安和二路8号4栋

型号规格：

U2000、U2000S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类