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全自动尿液分析系统

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动尿液分析系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20232220905

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2023-05-26

有效期至：

2028-05-25

结构及组成：

分析仪由液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、分析处理软件和显示打印模块组成。

适用范围：

用于自动化模拟显微镜操作技术流程，对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别，包括以下指标：红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、酵母样菌、上皮细胞、小圆上皮细胞、结晶、透明管型、未透明管型、黏液丝。与尿液分析试纸条配套使用，对人体尿液进行半定量或定性检测，检测项目包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、隐血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、尿钙、颜色。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

EU-3000， EU-3000 Pro

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20202221026