正畸托槽-浙食药监械(准)字2010第2630540号-器械数据

产品名称：

正畸托槽

注册人名称：

杭州德泰克医疗器材有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2630540号

批准(备案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-17

结构及组成：

托槽采用符合GB1220或GB/T14976中有关规定的0Cr18Ni9和1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。正畸托槽由基体和底板两部分组成,基体上有放置矫治弓丝的沟槽(即弓丝槽)和用于结扎矫治弓丝的翼。底板上与牙齿粘接面有提高粘接强度的结构,有燕尾底板和网状底板两种。托槽与牙釉质粘合时,其固位强度不低于1.2Mp;托槽应具有一定的耐腐蚀性能;托槽两翼上表面(与唇颊接触面)粗糙度Ra值不大于1.6μm;产品应无口腔黏膜刺激性、无细胞毒性、无致敏反应;诱变反应为阴性。

适用范围：

正畸托槽供临床矫正牙齿用。

产品标准编号：

YZB/浙2521-2010 《正畸托槽》

型号规格：

方丝弓托槽、直丝弓托槽