正畸托槽

国产失效注册

产品名称：

正畸托槽

注册人名称：

金华市创新医疗器械科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2630558号

批准(备案)日期：

2009-09-30

有效期至：

2013-09-29

结构及组成：

产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下,托槽表面不应出现变色或腐蚀现象;托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固位强度应不低于25N;托槽应无口腔粘膜刺激性,细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

适用范围：

产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。

产品标准编号：

YZB/浙2166-2009　《正畸托槽》