便携式数字化X射线摄影系统-苏械注准20252060680-器械数据

产品名称：

便携式数字化X射线摄影系统

注册人名称：

大为医疗（江苏）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252060680

注册人住所：

徐州经济技术开发区金桥路28号

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

便携式数字化X射线摄影系统由X射线发生装置(DF-56E，包含高压发生器、X射线管和限束器)、平板探测器(DT-4343W或DT-3543W)、图像处理系统(SW-550)和机架组成。可配置的机架为三角支架(DBX-100)、移动折叠机架(DBX-200)或包装箱一体机架(DBX-300)，选配工作站。图像处理系统软件名称：大为DR图像采集处理软件，发布版本：1。

适用范围：

用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

徐州经济技术开发区金桥路28号

型号规格：

RD-550A、RD-550B、RD-550C、RD-550D、RD-550E、RD-550F、RD-550AS、RD-550BS、RD-550CS、RD-550DS、RD-550ES、RD-550FS

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：