便携式数字化X射线摄影系统-粤械注准20172301696-器械数据

产品名称：

便携式数字化X射线摄影系统

注册人名称：

汕头市超声仪器研究所股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172301696

注册人住所：

广东省汕头市金砂路77号

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2027-10-10

结构及组成：

由X射线数字探测器（SFD-1X型）、便携式X射线机（SR-8100型）、影响工作站软件（PIE-5数字射线图文工作站）、X射线数字探测器电池充电器（SFD-1X-34J）组成

适用范围：

适用于临床数字化X射线摄影诊断。

变更情况：

2022-02-22: 1、型号、规格由“SR-1000”变更为“SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet”。rn2、适用范围由“用于应急救援场合人体四肢关节、颈椎的数字化X射线摄影。”变更为“适用于临床数字化X射线摄影诊断。”。rn3、结构及组成由“主要由X射线数字探测器（PaxScan4336R型、SFD-1X型选配）、便携式X射线机（SR-8100型）、影像工作站（PIE-5数字射线医学图文工作站软件）与箱体组成。”变更为“由X射线数字探测器（SFD-1X型）、便携式X射线机（SR-8100型）、影像工作站软件（PIE-5数字射线医学图文工作站软件）、X射线数字探测器电池充电器（SFD-1X-34J）组成”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共24页）。rnn2022-02-22: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。

生产地址：

广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号

型号规格：

SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172301696。