便携式数字化X射线摄影系统-粤械注准20192061324-器械数据

产品名称：

便携式数字化X射线摄影系统

注册人名称：

汕头市超声仪器研究所股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192061324

注册人住所：

广东省汕头市金砂路77号

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

由便携式X射线机（SR-8230型系列）、X射线数字探测器（SFD-1X型和/或SFD-2X型）、X射线数字探测器电池充电器（SFD-1X-34J）、PIE-5数字射线医学图文工作站软件组成。

适用范围：

适用于临床数字化X射线摄影诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-01-10: 1、生产地址由“广东省汕头市金砂路77号”变更为“广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号”。rnn2020-10-13: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。rnn2021-12-27: 1、结构及组成由“由便携式X射线机（SR-8230型系列）、X射线数字探测器（SFD-1X型）、X射线数字探测器电池充电器（SFD-1X-34J）、PIE-5数字射线医学图文工作站软件组成。”变更为“由便携式X射线机（SR-8230型系列）、X射线数字探测器（SFD-1X型和/或SFD-2X型）、X射线数字探测器电池充电器（SFD-1X-34J）、PIE-5数字射线医学图文工作站软件组成。”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共25页）。

生产地址：

广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号

型号规格：

SR-2000Pro、SR-2000S、SR-2000、SR-2100Pro、SR-2100S、SR-2100、SR-2200Pro、SR-2200S、SR-2200、SR-2300Pro、SR-2300S、SR-2300

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20192061324。