微导丝-湘械注准20252030850-器械数据

产品名称：

微导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252030850

注册人住所：

湖南省湘潭经开区和平街道九昭西路10号雨花智能制造工程机械配套产业园(一期)B1栋1单元0101001、0201001、0301001、0401001号

批准(备案)日期：

2025-10-17

有效期至：

2030-10-16

结构及组成：

产品由微导丝及附件组成，微导丝由芯丝、显影弹簧、海波管和盘管组成，微导丝远端涂覆亲水涂层。附件包括扭转器和导丝导引器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

引导其他器械插入血管，包括神经血管系统和外周血管系统，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路 55 号湖南京湘节能科技园生产装备车间 6 栋（委托生产）

型号规格：

详见附页。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南臻和亦康医疗用品有限公司；统一社会信用代码：914303007632785298；