微导丝

国产有效注册第三类

产品名称：

微导丝

注册人名称：

国械注准20243030208

注册人住所：

苏州市相城区黄埭镇东桥安民路6号1号厂房B栋3层

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

该产品由导丝及其附件组成，导丝主要由核心丝、镍钛海波管、铂钨弹簧构成，远端涂覆亲水涂层。附件包含导丝导引器、扭控器。产品由环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其他介入器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市相城区黄埭镇东桥安民路 6 号 1 号厂房 B 栋 3 层

型号规格：

NGW014200S、NGW014320S、NGW014200H、NGW014320H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	微导丝	国械注准20243030208	NGW014320S	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	微导丝	国械注准20243030208	NGW014320H	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	微导丝	国械注准20243030208	NGW014200S	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	微导丝	国械注准20243030208	NGW014200H	5000.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	微导丝	国械注准20243030208	NGW014320S	5000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	微导丝	国械注准20243030208	NGW014320H	5000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	微导丝	国械注准20243030208	NGW014200S	5000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	微导丝	国械注准20243030208	NGW014200H	5000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	微导丝	国械注准20243030208	NGW014320S	5000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	微导丝	国械注准20243030208	NGW014200H	5000