一次性使用无菌导尿包-苏械注准20162661235-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

南通恒泰医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661235

注册人住所：

如皋市下原镇康园路168号

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

一次性使用无菌导尿包由基本配置和选用配置组成,基本配置为导尿管、导管夹、引流袋、塑料镊子、液体推注器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、包布、托盘,选用配置为塑料试管、纱布、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾。一次性使用无菌导尿包管由乳胶或硅橡胶材料制成;导尿包配置可根据临床需求选配,一次性使用无菌导尿包经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660597号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030014号。

生产地址：

如皋市下原镇康园路168号

型号规格：

单腔(4.7mm(14Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24Fr));双腔(2.0mm(6Fr)、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12 Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24Fr));三腔(4.0mm(12 Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(1