耳背式助听器-沪食药监械(准)字2012第2460620号-器械数据

产品名称：

耳背式助听器

注册人名称：

唯听助听器(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2460620号

注册人住所：

上海市黄浦区885号淮海中华大厦1907-1910室

批准(备案)日期：

2012-07-13

有效期至：

2016-07-12

结构及组成：

耳背式助听器由麦克风、数字处理器(DSP)、受话器、编程接口、存储器组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)开关操作应方便可靠;4)耳背机的耳钩应能与内径2mm的导声管连接紧密;5)基本电声参数:最大声输出109dB～132dB(偏差不大于±3dB);最大满档增益28dB～68dB(偏差不大于±5dB);等效噪声最大不超过32dB;电池耗电1.60mA～1.75mA(不大于标称值120%)。

适用范围：

为听力损失患者提供听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪5794-46-2012《耳背式助听器》

生产地址：

上海市黄浦区885号淮海中华大厦1907-1910室

型号规格：

CM POWER、CM BTE、CM MINI、CA POWER、CA BTE、CA MINI、CV POWER、CV BTE、CV MINI、BB-4)C4-PA、C3-PA、C2-PA、C4-FS、C3-FS、C2-FS、C4-m-CB、C3-m-CB、C2-m-CB、C4-9)C3-9)C2-9