耳背式助听器-沪食药监械(准)字2012第2460097号-器械数据

产品名称：

耳背式助听器

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2460097号

注册人住所：

上海市黄浦区人民路885号1907-1910室

批准(备案)日期：

2012-02-20

有效期至：

2016-02-19

结构及组成：

助听器主要由麦克风、放大器、接收器组成。主要技术指标:外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂缝、塑料件起泡、变形等现象;每个助听器应有唯一性的编号;最大饱和声压级(峰值):121dB～130dB(±3dB);满档增益(1600Hz):32dB～59dB(±5dB);等效噪声:≤30～35dB。

适用范围：

产品为听力损失患者提供听力补偿功能。

产品标准编号：

YZB/沪5604-46-2011《耳背式助听器》

生产地址：

上海市黄浦区人民路885号1907-1910室

型号规格：

B1)B2)B11)B12)BV-18)BV-19)BV-8)BV-9)M4-19)M4-9)M3-19)M3-9)PA-440、M2-19)M2-9)M4-m、M3-m、M2-m、FL-9)FL-19)FL-m、AK-9)AK-19)AK-9é、IN-9)IN-19)IN-9é.