耳背式助听器-沪食药监械(准)字2012第2460692号-器械数据

产品名称：

耳背式助听器

注册人名称：

唯听助听器(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2460692号

注册人住所：

上海市黄浦区885号淮海中华大厦1907-1910室

批准(备案)日期：

2012-08-15

有效期至：

2016-08-14

结构及组成：

产品由麦克风、数字处理器(DSP)、受话器组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)开关操作应方便可靠;4)基本电声参数:最大声输出(偏差不大于±3dB):122dB～132dB;最大满档增益(偏差不大于±5dB):61dB～75dB;等效噪声(不大于标称值+3dB):27dB;满档电感(偏差不大于±6dB):103dB～111dB;电池耗电(不大于标称值120%):1.3mA。

适用范围：

为听力损失患者提供听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪5843-46-2012《耳背式助听器》

生产地址：

上海市黄浦区885号淮海中华大厦1907-1910室

型号规格：

S4-VS(SP)、S2-VS(SP)、S4-VS(P)、S2-VS(P)