D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-鄂食药监械(准)字2013第2401801号-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

咸宁吉斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401801号

批准(备案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

结构及组成：

产品性能:空白吸光度:在波长600nm,1cm光径下,试剂空白吸光度≤1.20 A分析灵敏度:在医学决定水平浓度下(0.5ug/ml),试剂与样本反应产生的吸光度值应≥0.005A准确度:相对偏差≤±15%精密度:批内精密度:CV≤10% 批间精密度:相对偏差≤15%线性范围:血浆0.2~10ug/ml,r≥0.9950产品组成:试剂1: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L试剂2: 抗人DD的致敏乳胶颗粒悬液

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂1141-2013

生产地址：

咸宁市经济开发区长江产业园

型号规格：

规格1(R1:3×60ml,R2:1×60ml),包装总量:240ml。规格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包装总量:160ml。规格3(R1:1×60ml,R2:1×20ml),包装总量:80ml。规格4(R1:1×15ml,R2:1×5ml),包装总量:20ml规格5(R1:3×1000ml,R2:1×1000ml),包装总量:4000ml。