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D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401801号
2013-04-09
2017-04-08
产品性能:空白吸光度:在波长600nm,1cm光径下,试剂空白吸光度≤1.20 A分析灵敏度:在医学决定水平浓度下(0.5ug/ml),试剂与样本反应产生的吸光度值应≥0.005A准确度:相对偏差≤±15%精密度:批内精密度:CV≤10% 批间精密度:相对偏差≤15%线性范围:血浆0.2~10ug/ml,r≥0.9950产品组成:试剂1: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L试剂2: 抗人DD的致敏乳胶颗粒悬液
本试剂用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。
YZB/鄂1141-2013
咸宁市经济开发区长江产业园
规格1(R1:3×60ml,R2:1×60ml),包装总量:240ml。规格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包装总量:160ml。规格3(R1:1×60ml,R2:1×20ml),包装总量:80ml。规格4(R1:1×15ml,R2:1×5ml),包装总量:20ml规格5(R1:3×1000ml,R2:1×1000ml),包装总量:4000ml。
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:TechnoLEIA D-Dimer)
国食药监械(进)字2012第2401090号/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-03-30D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:TechnoLEIA D-Dimer)
国食药监械(进)字2012第2401090号(变更批件)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-03-30D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
国械注进20162400293/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2021-01-24D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400306号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2015-03-15D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400544号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2015-05-11D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(DD)
京药监械(准)字2012第2400464号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2016-06-10D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400693号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2016-08-21D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400574号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2015-10-25D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400084号/新昌县爱康生物技术有限公司 有效期至:2016-02-20D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400210号/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2016-05-08D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400248号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-06-06D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400419号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2016-08-29D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400533号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2016-10-26D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400670号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2016-12-26D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401546号/武汉塞力斯生物科技有限公司 有效期至:2015-07-24D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川食药监械(准)字2012第2400143号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2016-07-30D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)D dimer Test Kit(Latex Enhanced Immuno-turbidimetry Method)
甘食药监械(准)字2013第2400011号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至:2017-01-30D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2400642号/苏州德沃生物技术有限公司 有效期至:2017-06-05D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400094号/浙江福康生物技术有限公司 有效期至:2017-02-16D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400350号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2017-06-07