D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2012第2400210号-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2400210号

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2016-05-08

结构及组成：

产品储存条件及有效期:12个月

适用范围：

定量测定人血清或血浆中D-二聚体(D-DIMER)的浓度。

变更情况：

生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 ;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3。

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:20ml×2; R1:30ml×2 R2:10ml×2; R1:30ml×1 R2:10ml×1; R1:45ml×2 R2:15ml×2; R1:22ml×2 R2:12ml×1; R1:20ml×2 R2:20ml×2; R1:15ml×1 R2: 5ml×1; 60T×5