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D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

苏州德沃生物技术有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400642号

批准(备案)日期：

2013-06-06

有效期至：

2017-06-05

结构及组成：

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1(3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液(pH7.5,0.05mol/L)、氯化钠0.5mol/L)和试剂R2(鼠抗人D-二聚体单克隆抗体致敏乳胶0.1%)组成。基本参数:试剂空白吸光度:在波长578nm,光径为1cm时,空白吸光度≤1.80;线性范围:0.25mg/L-15.00mg/L;线性相关系数r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;重复性CV≤10%;批间差≤15%。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中D-二聚体蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0749-2013 D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元

型号规格：

R1:10mL×1 R2:10mL×1)R1:20mL×1 R2:20mL×1)R1:5mL×2 R2:5mL×2