一次性使用去白细胞输血器-国食药监械(准)字2008第3660734号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用去白细胞输血器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3660734号(更)

注册人住所：

成都高新区中和仁和路

批准(备案)日期：

2008-06-18

有效期至：

2012-06-18

结构及组成：

本产品采用聚氯乙烯、ABS、聚酯等材料制成。由穿刺器、软管、滴斗和滴管、流量调节器、过滤件、空袋组成。剩余白细胞小于2.5×106,红细胞回收率不小于85%.。

适用范围：

本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。

变更情况：

企业名称由“成都市双流双陆医疗器械有限公司”变更为“成都市双陆医疗器械有限公司”;生产及注册地址由“成都市双流县中和镇仁和路”变更为“成都高新区中和仁和路”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3660734号”变更为“国食药监械(准)字2008第3660734号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0765-2008《一次性使用去白细胞输血器》

生产地址：

成都高新区中和仁和路

型号规格：

KF-WFR-A/B-200ml/400ml(A:床边型;B:血库型)