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一次性使用去白细胞输血器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用去白细胞输血器

注册人名称：

四川双陆医疗器械有限公司

国械注准20143102286

注册人住所：

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

批准(备案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

结构及组成：

A型由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、三通、血液预过滤件、去白细胞滤器、滴斗与滴管、流量调节器、截止夹、外圆锥接头组成。B型由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、三通、血液预过滤件、去白细胞滤器、截止夹、转移袋、废液收集袋、二通、盲端管路组成。转移袋不含有抗凝剂和保养液。其中保护套由PE材料制成，进气器件由PTFE、PE或PP、PVC材料制成，瓶塞穿刺器、外圆锥接头、二通由ABS材料制成，截止夹由PE材料制成，血液预过滤件由PVC和PA材料制成，去白细胞滤器外壳由ABS制成，去白细胞滤器滤膜由PET材

适用范围：

本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。

生产地址：

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143662286