一次性使用消化道吻合器-浙食药监械(准)字2012第2080364号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用消化道吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2080364号(更)

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-20

结构及组成：

产品由钉座、缝合钉架(组件)、组件外罩、手柄、保险闸、调节螺杆柄、缝合钉、切割刀、刀座组成。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品组件的细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1。

适用范围：

适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合或端侧吻合。

产品标准编号：

YZB/浙1802-2012 《一次性使用消化道吻合器》

生产地址：

宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分

型号规格：

WHQ-25mm、WHQ-29mm、WHQ-33mm