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一次性使用消化道吻合器
浙食药监械(准)字2012第2080364号(更)
2012-07-20
2016-07-20
产品由钉座、缝合钉架(组件)、组件外罩、手柄、保险闸、调节螺杆柄、缝合钉、切割刀、刀座组成。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品组件的细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1。
适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合或端侧吻合。
YZB/浙1802-2012 《一次性使用消化道吻合器》
宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分
WHQ-25mm、WHQ-29mm、WHQ-33mm
一次性使用消化道吻合器
苏食药监械(准)字2009第2080046号/南京嘉威医疗器械有限责任公司 有效期至:2013-01-13一次性使用消化道吻合器
苏食药监械(准)字2011第2081035号/常州市新能源吻合器总厂有限公司 有效期至:2015-11-07一次性使用消化道吻合器
浙食药监械(准)字2012第2080011号/宁波海泰科迈医疗器械有限公司 有效期至:2016-01-10一次性使用消化道吻合器
苏食药监械(准)字2013第2080737号/南京嘉威医疗器械有限责任公司 有效期至:2017-06-24一次性使用消化道吻合器
浙械注准20152080662/宁波海泰科迈医疗器械有限公司 有效期至:2020-08-27一次性使用消化道吻合器
苏械注准20152081145/常州市新能源吻合器总厂有限公司 有效期至:2020-11-08一次性使用消化道吻合器
浙械注准20162080279/宁波骏马医用器械有限公司 有效期至:2021-05-11一次性使用消化道吻合器
津械注准20162080169/瑞奇外科器械(中国)有限公司 有效期至:2021-11-02一次性使用消化道吻合器
湘械注准20202021597/湖南康呈医疗科技有限公司 有效期至:2025-09-29一次性使用消化道吻合器
浙械注准20162020279/宁波骏马医用器械有限公司 有效期至:2026-03-18一次性使用消化道吻合器
苏械注准20152021145/常州市新能源吻合器总厂有限公司 有效期至:2025-09-09一次性使用消化道吻合器
浙械注准20152020662/宁波海泰科迈医疗器械有限公司 有效期至:2025-05-31一次性使用消化道吻合器
津械注准20212020148/天津瑞奇外科器械股份有限公司 有效期至:2026-04-18