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一次性使用消化道吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用消化道吻合器

注册人名称：

常州市新能源吻合器总厂有限公司

苏械注准20152081145

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

一次性使用消化道吻合器(以下简称:吻合器),产品由抵钉座组件、附件接柄和吻合器器身组成。抵钉座组件由抵钉座、弹簧管和垫刀圈等组成,器身由保护罩、钉仓组件、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母等组成,其中钉仓组件由钉仓座、环形刀、吻合钉等组成,钉仓组件不可更换,产品应无菌。按钉仓组件的外径大小分为四种规格型号。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2081035号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010154号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

型号规格：

WGWA-24)WGWA-26)WGWA-29)WGWA-32