一次性使用消化道吻合器-苏食药监械(准)字2013第2080737号-器械数据

产品名称：

一次性使用消化道吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2080737号

注册人住所：

南京市雨花台区铁心桥高家库工业园88号三幢一楼

批准(备案)日期：

2015-03-10

有效期至：

2017-06-24

结构及组成：

一次性使用消化道吻合器由器身、抵钉座、吻合组件和吻合钉组成,缝合钉采用TA1/TA2材料制成,抵钉座和环形刀采用1Cr18Ni9材料制成,活动手柄采用20Cr13材料制成,左右壳体(固定手柄)采用ABS-1)XN、095-15-250-2合格级材料制成。产品应无菌。产品储存条件及有效期:cpyxq

适用范围：

主要用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

注册证书有效期至2017年6月24日;原注册证苏食药监械(准)字2009第2080046号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2007-0100号

生产地址：

南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼

型号规格：

XWH-21/26/29/32/34(M)