数字化摄影X射线机-辽械注准20202060368-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

辽宁开普医疗系统有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20202060368

注册人住所：

本溪经济技术开发区药都大街9号

批准(备案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

该产品由高压发生器（型号：GenNova-50-R-MF），X射线管组件（型号见配置说明），限束器（型号：KP-Collimator-DD1L）、球管立柱（型号：KP-DRSP-TColumn）、立式摄影架（型号：KP-DRSP-Wbucky）、患者支撑装置（选配,型号见配置说明）、平板探测器（型号见配置说明）、图像采集工作站（型号:KP-DRSP-WS采集软件版本：V1）及控制柜（型号：KP-CCabinetPlus）组成。配置说明;配置一：X射线管组件型号为KXTA-300A，平板探测器型号为KFPD1717CW；配置二：X射线管组件型号为KXTA-300A，平板探测器型号为KFPD-1717CW1；配置三：X射线管组件型号为E7254FX，平板探测器型号为AR-C4343W；配置四：X射线管组件型号为E7254FX，平板探测器型号为FDXA4343R；患者支撑装置（选配）提供三种配置，型号分别为：KP-PSupport-G-Float,KP-PSupport-G-Bucky,KP-PSupport-C-Bucky。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

本溪经济技术开发区药都大街9号

型号规格：

RayNovaDRsc1Plus

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号为“辽械注准20202060368”。