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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

赣械注准20222400177

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

产品由R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量。

变更情况：

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生产地址：

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（委托生产）

型号规格：

规格1：R1:1×45mL,R2:1×15mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL;\\n规格2：R1:1×45mL,R2:1×15mL;\\n规格3：R1:1×60mL,R2:1×20mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL;\\n规格4：R1:1×60mL,R2:1×20mL;\\n规格5：R1:2×60mL,R2:2×20mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL;\\n规格6：R1:2×60mL,R2:2×20mL;\\n规格7：R1:3×40mL,R2:1×40mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL;\\n规格8：R1:3×40mL,R2:1×40mL;\\n规格9：R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；\\n规格10：R1:2×400测试,R2:2×400测试；\\n规格11：R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；\\n规格12：R1:4×400测试,R2:4×400测试。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类