α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20212400072

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（0.05mol/L）、PEG-6000（15g/L）、乙二胺四乙酸二钠（1.0g/L）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（0.05mol/L）、氯化钠（10g/L）、甘油（10g/L）、羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗体（100mL/L）；校准品：α1-抗胰蛋白酶 t批特异，定值见瓶签；质控品：α1-抗胰蛋白酶批特异，靶值范围见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：45mL×1 R2：15mL×1；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：15mL×1 R2：5mL×1。校准品：1mL×1（选配）；质控品水平1：1 mL×1（选配）；质控品水平2：1 mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃保存，有效期30天。校准品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。质控品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20212400072	R1：50mL×3 R2：50mL×1	6000.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20212400072	R1：60mL×2 R2：20mL×2	4800.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20212400072	R1：45mL×1 R2：15mL×1	1800.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20212400072	R1：15mL×1 R2：5mL×1	600.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20212400072	R1：60mL×3 R2：20mL×3	7200.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20212400072	R1：60mL×1 R2：20mL×1	2400.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20212400072	R1：30mL×1 R2：10mL×1	1200.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20212400072	R1：45mL×2 R2：10mL×3	3600.0000
江西省+动态第41批	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20212400072	R1：45mL×2 R2：30mL×1	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20212400072	R1：15mL×1 R2：5mL×1	600.0000