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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20212400072
青岛高新技术产业开发区河东路369号
2021-01-27
2026-01-26
试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(0.05mol/L)、PEG-6000(15g/L)、乙二胺四乙酸二钠(1.0g/L);试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(0.05mol/L)、氯化钠(10g/L)、甘油(10g/L)、羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗体 (100mL/L);校准品:α1-抗胰蛋白酶 t批特异,定值见瓶签;质控品:α1-抗胰蛋白酶 批特异,靶值范围见瓶签。
用于体外定量测定人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量。
青岛高新技术产业开发区河东路369号
R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×3 R2:20mL×3;R1:45mL×1 R2:15mL×1;R1:45mL×2 R2:30mL×1;R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:50mL×3 R2:50mL×1;R1:45mL×2 R2:10mL×3;R1:30mL×1 R2:10mL×1;R1:15mL×1 R2:5mL×1。校准品:1mL×1(选配);质控品水平1:1 mL×1(选配);质控品水平2:1 mL×1(选配)。
试剂盒(包括试剂、校准品、质控品)2℃~8℃保存,有效期12个月。试剂开封后,在2℃~8℃保存,有效期30天。校准品开封后,在2℃~8℃保存,有效期7天。质控品开封后,在2℃~8℃保存,有效期7天。
第二类
α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400069/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-04α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20172400080/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-08-06α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20192400302/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至:2024-09-15α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20212400689/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2026-12-02α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20192400695/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-23α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20212400234/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-09α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
赣械注准20222400177/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04