α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）-冀械注准20242400327-器械数据

产品名称：

α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400327

注册人住所：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2024-11-07

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

试剂1三羟甲基氨基甲烷20 mmol/L、聚乙二醇60005%试剂2三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗体10.0%校准品三羟甲基氨基甲烷20 mmol/L、牛血清白蛋白(BSA)1%、α1-抗胰蛋白酶质控品三羟甲基氨基甲烷20 mmol/L、牛血清白蛋白(BSA)1%、α1-抗胰蛋白酶

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中α1-抗胰蛋白酶(AAT)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-07:1.生产地址:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”2.住所:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”\\n

生产地址：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2；试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1；校准品：0.5mL×4(选购)；质控品：0.5mL×1(选购)。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃密闭储存可稳定18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：