手术头架-冀廊械备20190017号-器械数据

产品名称：

手术头架

注册人名称：

乐孚科技河北有限公司

注册(备案)号：

冀廊械备20190017号

注册人住所：

河北省廊坊市霸州市112国道67.2公里处

批准(备案)日期：

2019-04-30

有效期至：

结构及组成：

由各种功能的托架或体位固\\n定垫组成，可与手术台\\n（床）配套使用。不包括各\\n类固定护具。无源产品。非\\n无菌产品。

适用范围：

用于手术治疗时患者肢体的\\n固定和支撑。使用时间为暂\\n时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“通常由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。”变更为“由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。非无菌产品。”;预期用途由“用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。”变更为“用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省廊坊市霸州市112 国道 67.2 公里处”变更为“河北省廊坊市霸州市煎茶铺镇东 112 国道南侧”。

生产地址：

河北省廊坊市霸州市煎茶铺镇东112国道南侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

自使用之日起五年

管理类别：

第一类

备注：

否