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多参数脑科监护仪

国产失效注册

产品名称：

多参数脑科监护仪

注册人名称：

山东大正医疗器械股份有限公司

国食药监械(准)字2014第3211682号

注册人住所：

威海市大连路65号

批准(备案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2019-09-25

结构及组成：

该产品由主机和附件组成,详见附表。

适用范围：

该产品在神经外科对具有颅脑外伤及接受颅脑病变手术的成人患者进行生命体征监护。GRED900型号产品可用于有创颅内压、心电/心率、呼吸、血氧饱和度、脉搏率、无创血压、体温、呼吸末二氧化碳监护。GRED800型号产品可用于有创颅内压、心电/心率、呼吸、血氧饱和度、脉搏率、无创血压、体温监护。GRED700型号产品可用于有创颅内压、心电/心率、呼吸、血氧饱和度、脉搏率、体温监护。GRED600型号产品可用于有创颅内压、心电/心率、血氧饱和度、脉搏率、体温监护。GRED200型号产品可用于有创颅内压、体温监护。G

变更情况：

变更日期:2015.03.30,“ 1.企业注册地址:威海市大连路65号;2.生产地址:威海市大连路65号、威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“ 1.企业注册地址:威海高技术产业开发区大连路65号;2.生产地址:威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号。”。

产品标准编号：

YZB/国 5808-2014《多参数脑科监护仪》

生产地址：

威海市大连路65号、威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号

型号规格：

GRED900 GRED800 GRED700 GRED600 GRED200 GRED100