多参数脑科监护仪-国械注准20203071506-器械数据

产品名称：

多参数脑科监护仪

注册人名称：

山东大正医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203071506

注册人住所：

威海高技术产业开发区大连路65号

批准(备案)日期：

2020-04-02

有效期至：

2025-04-01

结构及组成：

该产品由主机和附件组成，详见附页。

适用范围：

该产品在神经外科对具有颅脑外伤及接受颅脑病变手术的成人患者进行生命体征监护。 GRED900型号产品可用于有创颅内压、心电心率、呼吸、血氧饱和度、脉搏率、无创血压、体温、呼吸末二氧化碳监护。 GRED800型号产品可用于有创颅内压、心电心率、呼吸、血氧饱和度、脉搏率、无创血压、体温监护。 GRED700型号产品可用于有创颅内压、心电心率、呼吸、血氧饱和度、脉搏率、体温监护。 GRED600型号产品可用于有创颅内压、心电心率、血氧饱和度、脉搏率、体温监护。 GRED200型号产品可用于有创颅内压、体温监护。 GRED100型号产品可用于有创颅内压监护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-22 “注册人住所：威海高技术产业开发区大连路65号；生产地址：威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号”。

生产地址：

威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号

型号规格：

GRED900、GRED800、GRED700、GRED600、GRED200、GRED100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3211682号