一次性使用埋线包

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用埋线包

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20202200827

注册人住所：

扬州市头桥镇红平村红九组1

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

一次性使用埋线包由基本配置一次性使用埋线针、检查手套和选用配置纱布叠片、塑料镊子、创口贴、棉球、碘伏棉球、包布、方盘组成。一次性使用埋线针应采用符合GB/T18457-2015中规定的材料制成；纱布叠片应采用YY0331-2006的医用脱脂棉纱布制成；棉球采用符合YY/T0330-2015规定的医用脱脂棉制成；碘伏棉球的碘伏液应采用符合GB/T26328-2010含碘消毒剂卫生标准的产品制成；包布采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成；塑料镊子应采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯材料制成；检查手套应采用符合GB10213-2006中规定的材料制成；方盘采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯片材制成。该产品经环氧乙烷灭菌。产品应无菌。

适用范围：

供人体穴位埋线用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-20注册人住所变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”

生产地址：

扬州市头桥镇红平村红九组1

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202200827”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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