一次性使用埋线包-苏械注准20182150768-器械数据

产品名称：

一次性使用埋线包

注册人名称：

江苏华宏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182150768

注册人住所：

扬州市头桥镇通达路318号

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

一次性使用埋线包由一次性使用埋线针、一次性使用医用橡胶检查手套组成,选配:纱布叠片、塑料镊子、碘伏棉球、敷贴、托盘、包布。埋线包的埋线针针管、衬芯采用制造医疗器械用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成,针座、衬芯座、保护套采用GB15593-1995输血(液)器具用聚乙烯塑料制成;一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成;纱布叠片采用符合YY0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成。一次性使用埋线包经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

临床供人体穴位埋线用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040066号。

生产地址：

扬州市头桥镇通达路318号