一次性使用埋线包-苏械注准20182150356-器械数据

产品名称：

一次性使用埋线包

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182150356

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用埋线包由一次性使用埋线针、创口贴组成,选配:一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、纱布叠片、塑料镊子、棉球、碘伏棉球、托盘、包布。一次性使用埋线针的针管、衬芯采用符合GB/T18457-2015中06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成;衬芯座、针座、保护套采用符合YY/T0242-2007规定的医用聚丙烯专用料制成;一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成;纱布叠片采用符合YY0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成;棉球采用符合YY/T0

适用范围：

临床供人体穴位埋线用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2150183号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040127号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园