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一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件

注册人名称：

苏械注准20152090794

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

结构及组成：

一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成,选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩,缝合钉采用TA2制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀垫采用ABS或HDPE制成。按尺寸不同各分为若干规格。吻合器组件为不可更换。产品采用辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2090928号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。

生产地址：

苏州市高新区金枫路88号苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

HJZ-K28)HJZ-K30、HJZ-K32)HJZ-K34CPH28HV、CPH30HV、CPH32HV、CPH34HV