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一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件
苏械注准20152020794
苏州高新区锦峰南路108号
2020-06-19
2025-06-18
一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成,选配扩肛器、内导管、荷包导引器、双开窗扩肛器、双开窗内导管、线钩、护肠板。缝合钉采用TA1G或TA2G制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀垫采用ABS或HDPE制成。按产品线孔数不同分为两类,每类按头部直径不同可分为四种规格。吻合器组件为不可更换。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
用于齿状线上黏膜选择性切除。
苏州高新区锦峰南路108号
HJZ-K28、HJZ-K30、HJZ-K32、HJZ-K34、CPH28HV、CPH30HV、CPH32HV、CPH34HV
\\/
第二类
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152090794
一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件
苏食药监械(准)字2011第2090928号/苏州法兰克曼医疗器械有限公司 有效期至:2015-10-13一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件
苏食药监械(准)字2011第2090964号/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2015-10-23一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件
苏食药监械(准)字2011第2090964号(更2012-79)/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2015-10-23一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件
苏械注准20152090794/苏州法兰克曼医疗器械有限公司 有效期至:2020-07-28一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件
苏械注准20152090827/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2020-07-28