一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件-苏食药监械(准)字2011第2090964号-器械数据

产品名称：

一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2090964号

批准(备案)日期：

2011-10-24

有效期至：

2015-10-23

结构及组成：

一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成,选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩;钉座采用Y12Cr18Ni9制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,缝合钉采用TA2制成;吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa;按照器身颜色不同,分为两种型号,每种型号按照头部直径不同分为四种规格;产品应无菌。

适用范围：

供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂之用。

产品标准编号：

YZB/苏0933-2011一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件

生产地址：

苏州市高新区华山路158-38号

型号规格：

SBZ-K28)SBZ-K30、SBZ-K32)SBZ-K34)SBHS28HV、SBHS30HV SBHS32HV SBHS34HV