膝关节手术器械-苏常械备20200369号-器械数据

产品名称：

膝关节手术器械

注册人名称：

常州市迈迪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20200369号

注册人住所：

常州市新北区薛家镇正强路21号

批准(备案)日期：

2020-12-08

有效期至：

结构及组成：

组成为：骨科电钻头（髓腔钻头）、快装手柄（T型手把）、髓内定位杆（/）、对线杆（/）、股骨远端截骨定位工具（/）、骨科电钻头（φ3.2）、固定钉（长）、固定钉（短）、持钉夹（/）、骨测量器（测髁器）、骨科电钻头（φ6）、股骨截骨导向板（1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#）、股骨测定导板（/）、髁间窝截骨模板（1#/2#、3#/4#、5#/6#、7#）、截骨刀（直行）、关节假体夹持器（/）、关节假体打拔器（股骨髁打入器）、扩孔器（1#/2#、3#/4#、5#/6#、7#）、骨科电钻头（Φ3.2/台阶型）、膝关节间隙评估块（8#、10#、12.5#、15#、17.5#、20#、22.5#）、刮匙（/）、截骨刀（弧形）、骨科定位器（髓腔定位器）、钻头连接杆（/）、螺纹钉（65、90）、滑锤（/）、快速连接杆（/）、骨锉（板式）、髁间骨凿（1#/2#、3#/4#、5#/6#、7#）、股骨假体试模（标准型（1L/R、2L/R、3L/R、4L/R、5L/R、6L/R、7L/R、））、股骨假体试模（后稳定型（1L/R、2L/R、3L/R、4L/R、5L/R 、6L/R、7L/R、））、骨科定位杆（/）、胫骨截骨定位工具（远端）、骨科用保护器（PCL保护）、测深器（胫骨平台）、模板（胫骨模板（1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#））、测量杆（/）、胫骨冲头导板（小、大）、骨科电钻头（Φ15.2）、骨水泥型胫骨冲头（小、大）、快装手柄（快换手把）、关节假体打拔器（胫骨托安装器）、胫骨假体和试模打击器（后稳定型）、快装手柄（胫骨模板支板）、胫骨假体和试模打击器（标准型）、胫骨截骨定位工具（近端）、截骨板（0°、3°、5°）、关节假体打拔器（胫骨托打入器）、骨科定位器（胫骨平台旋转定位器）、胫骨垫片试模（标准型（1#/8、1#/10、1#/12.5、1#/15/、1#/17.5、1#/20），标准型（2#/8、2#/10、2#/12.5、2#/15、2#/17.5、2#/20），标准型（3#/8、3#/10、3#/12.5、3#/15、3#/17.5、3#/20），标准型（4#/8、4#/10、4#/12.5、4#/15、4#/17.5、4#/20），标准型(5#/8、5#/10、5#/12.5、5#/15、5#/17.5、5#/20)，标准型(6#/8、6#/10、6#/12.5、6#/15、6#/17.5、6#/20)，标准型（7#/8、7#/10、7#/12.5、7#/15、7#/17.5、7#/20)）、胫骨垫片试模（后稳定型(1#/8、1#/10、1#/12.5、1#/15、1#/17.5、1#/20、1#/22.5)，后稳定型(2#/8、2#/10、2#/12.5、2#/15、2#/17.5、2#/20、2#/22.5)，后稳定型(3#/8、3#/10、3#/12.5、3#/15、3#/17.5、3#/20、3#/22.5)，后稳定型(4#/8、4#/10、4#/12.5、4#/15、4#/17.5、4#/20、4#/22.5)，后稳定型(5#/8、5#/10、5#/12.5、5#/15、5#/17.5、5#/20、5#/22.5)，后稳定型(6#/8、6#/10、6#/12.5、6#/15、6#/17.5、6#/20、6#/22.5)，后稳定型(7#/8、7#/10、7#/12.5、7#/15、7#/17.5、7#/20、7#/22.5）、骨测量器（髌骨测厚尺）、髌骨钳（/）、髌骨截骨定位工具（/）、骨科电钻头（Φ4.9）、髌骨假体试模（32、35、38、41）、夹持钳（/）、骨科用夹持器（/）、模板（髌骨（32/35、38/41））、骨锤（固定钉敲击器）、骨科定位架（对线杆支架）、骨科定位架（髓内）

适用范围：

该产品是供骨科手术中用于植入或取出人工膝关节假体用的手术器械

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区薛家镇正强路21号2号楼一层北侧及二层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：