膝关节手术器械-津食药监械(准)字2014第1100016号-器械数据

产品名称：

膝关节手术器械

注册人名称：

天津宏德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第1100016号

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

结构及组成：

该产品由持髁器、髁测量器、髁远端截骨导向器、髓内定位杆、胫骨平台试垫、扩孔绞刀、胫骨模板、髓内定位器、胫骨髓腔锉、髁间截骨板、定位钉、力线矫正器、钻孔导向器、T型手柄、测量截骨导向器、股骨试模、四面截骨导向器、平面测量器、打钉器、髌骨厚度测量器、假体打入器、髌骨测量定位器、胫骨试垫、抱髁板、力线调节杆组成。膝关节手术器械的主要部件应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo、95Cr18材料制造。结构组成见附件。主要性能:1

适用范围：

供骨科手术中植入或取出人工膝关节假体用。

产品标准编号：

YZB/津1384-2014

生产地址：

天津市东丽区大毕庄镇徐庄村西侧(天津市嘉嘉家具有限公司院内)