膝关节手术器械-津械备20190370号-器械数据

产品名称：

膝关节手术器械

注册人名称：

天津康尔诺科技有限公司

注册(备案)号：

津械备20190370号

注册人住所：

天津开发区西区中南二街269号

批准(备案)日期：

2019-10-28

有效期至：

结构及组成：

膝关节手术器械由胫骨截骨定位工具、骨测量器、取钉器、上钉器、骨科定位架、骨科定位杆、滑锤、开路器、钻孔器、股骨远端截骨定位工具、股骨截骨导向板、股骨测定导板、膝关节拉钩、髁间窝截骨模板、股骨假体试模、胫骨托试模、胫骨垫片试模、对线手柄、膝关节间隙评估块、骨水泥型胫骨冲头、胫骨冲头导板、股骨打击器、胫骨假体和试模打击器、股骨把持器、快装手柄、骨锉、骨科钻头、髌骨假体试模、模板、加压钳、髌骨钳、骨锤和固定钉,器械箱用于存放以上器械。各组件的描述见附件A 膝关节手术器械规格型号表。

适用范围：

该产品用于膝关节置换和修复的外科手术;各组件的预期用途详见附件A 膝关节手术器械规格型号表。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年10月31日:型号规格（包装规格）由\

生产地址：

天津开发区西区中南二街269号

型号规格：

膝关节手术器械型号: IK Ⅰ 各组件的型号规格见附件A 膝关节手术器械规格型号表。

产品储存条件及有效期：

检修人员提出报废时即为使用期限终止。

管理类别：

第一类

备注：

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