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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401153号
北京市昌平区科技园区超前路27号
2014-09-22
2019-09-21
注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法:4.4.1试剂空白吸光度:在波长340nm(光径1cm)处,试剂空白吸光度A≥1.000;试剂空白吸光度变化率(△A/min)≤0.009。4.4.2准确度4.4.2.2型式检验:出厂检验:检测本公司生化多项工作校准品,测定结果的相对偏差应不超过±15%。型式检验:用中生试剂和Wako试剂分别测定40个在测定范围内不同浓度的样本,计算两组数据的相关系数(r)及测值的偏差,要求r≥0.975;在10~40U/L范围内,绝对偏差
北京市昌平区科技园区超前路27号
本产品用于体外定量测定人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400554号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400763号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京药监械(准)字2013第2401171号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2017-10-13天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2400754号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401095号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401098号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
闽械注准20152400033/福建片仔癀诊断技术有限公司 有效期至:2020-01-20天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京械注准20152400192/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京械注准20152400470/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2020-06-02天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
吉械注准20152400130/长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 有效期至:2026-07-26天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
吉械注准20152400186/吉林省惠强生物技术有限公司 有效期至:2026-07-04天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
川械注准20152400182/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2020-12-17天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
浙械注准20152400789/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2025-03-18天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
浙械注准20152400951/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-17天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
浙械注准20152401048/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京械注准20152401113/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京械注准20152400820/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2020-09-05天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
吉械注准20162400024/长春市曼特诺医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-18天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
吉械注准20162400061/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-01-31天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
沪械注准20162400310/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2021-04-20