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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

国产失效注册

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

注册人名称：

四川迈克生物科技股份有限公司

川械注准20152400182

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2015-12-18

有效期至：

2020-12-17

变更情况：

原注册证编号:川食药监械(准)字2011第2400120号

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

200测试×1/盒、 200测试×2/盒、 200测试×4/盒、300测试×4/盒、 400测试×4/盒、 500测试×4/盒。

预期用途：

本品用于定量测定人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。

主要组成成分：

试剂1(R1)Tris缓冲液100mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.18mmol/L乳酸脱氢酶3KU/L苹果酸脱氢酶1.2KU/L表面活性剂10g/L试剂2(R2)L-天门冬氨酸240mmol/L不同批号试剂盒中各组分不能互换。需配套本公司以下产品使用:生化复合校准品、生化质控品。其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。