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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401113

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液（рH7.8） 80mmolL L-天冬氨酸 240mmolL苹果酸脱氢酶（MDH） ≥600UL乳酸脱氢酶 ≥600UL试剂2：α-氧代戊二酸 12mmolL还原型辅酶Ⅰ（NADH） 0.18mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152401113：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

“产品说明书

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

试剂1：58mL×8 、试剂2：58mL×2；试剂1：62mL×3 、试剂2：48mL×1；试剂1：48mL×1 、试剂2：12mL×1；试剂1：48mL×4 、试剂2：24mL×2；试剂1：64mL×3 、试剂2：16mL×3；试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1；1200测试盒（试剂1：68mL×2、试剂2：17mL×2）；2400测试盒（试剂1：68mL×4、试剂2：17mL×4）；1750测试盒（试剂1：100mL×2、试剂2：25mL×2）；1050测试盒（试剂1：20mL×6、试剂2：10mL×3）；1680测试盒（试剂1：48mL×4、试剂2：12mL×4）；1260测试盒（试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3）；800测试盒（试剂1：24mL×2、试剂2：6mL×2）；960测试盒（试剂1：48mL×4、试剂2：48mL×1）；1650测试盒（试剂1：62mL×3、试剂2：49mL×1）；800测试盒（试剂1：64mL×1、试剂2：16mL×1）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类