一次性使用气管切开插管-苏械注准20172661954-器械数据

产品名称：

一次性使用气管切开插管

注册人名称：

江苏亚华生物科技工程有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661954

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

一次性使用气管切开插管按用途分为成人用气管切开插管(规格为6.5mm-11.0mm)和小儿用气管切开插管(规格为2.0mm-6.0mm)。产品按型式分为普通型(有囊或无囊)、加强型(有囊或无囊)、抽液管式(有囊)三种;管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、抽液管采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;机器端接头采用医用聚丙烯制成;插管芯采用PE制成;加强型气管切开插管管体内钢丝由医用级304(06Cr19Ni10)06Cr19Ni10N或06Cr19Ni9NbN)不锈钢丝制成;固定带两面采用特多龙布料,中

适用范围：

供临床建立有创人工气道辅助呼吸用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660257号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030133号。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

型号规格：

普通型2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm加强型2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm抽液管式 6.5mm、7.0mm、7.5mm、