促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202400081

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2025-01-15

结构及组成：

由磁微粒、酶标记物、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品1和质控品2组成。

适用范围：

该试剂盒运用化学发光免疫分析法定量检测人血清和（或）血浆中促黄体生成素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-23: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）;rn2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2～8℃环境下避光储存时，可稳定保存12个月。上机使用后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可以储存28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400081”注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400081	2×100人份\|盒	8200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400081	1×100人份\|盒	4100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400081	2×50人份\|盒	4100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202400081	1×50人份\|盒	2050.0000