膝关节假体Knee Joint Prostheses

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国捷迈公司Zimmer Inc.

国械注进20163131252

注册人住所：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

该产品由股骨部件、关节衬垫(关节面)、胫骨托(金属胫骨平台)、聚乙烯胫骨平台组成，聚乙烯胫骨平台含有显影丝。股骨部件由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，关节衬垫(关节面)和聚乙烯胫骨平台由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨托(金属胫骨平台)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。股骨部件和胫骨托(金属胫骨平台)表面有聚甲基丙稀酸甲酯涂层。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于预期承重ROM小于或等于155度时的单髁膝关节置换。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461252

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第9批	Zimmer单髁预涂型股骨部件	国械注进20163131252	右内左外	12400.0000
江西省+动态第9批	Zimmer单髁预涂型股骨部件	国械注进20163131252	右内左外	12400.0000
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江西省+动态第9批	Zimmer单髁预涂型股骨部件	国械注进20163131252	左内右外	12400.0000
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江西省+动态第9批	Zimmer单髁预涂型股骨部件	国械注进20163131252	左内右外	12400.0000
江西省+动态第9批	Zimmer单髁预涂型股骨部件	国械注进20163131252	左内右外	12400.0000