膝关节假体Knee Joint Prostheses

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Zimmer, Inc.

国械注进20193130644

注册人住所：

345 E Main St Warsaw, IN 46580

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

该产品为膝关节衬垫，由含维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

与同企业同系统组件配合，适用于膝关节置换。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

“注册人名称:Zimmer, Inc.; 注册人住所:345 E. Main St. Warsaw, IN 46580; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Inc. 美国捷迈公司; 注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

生产地址：

Building 2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland； Deerpark Industrial Estate, Oranmore, Galway, Ireland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-膝关节衬垫	国械注进20193130644	（CPS型,左,14 mm 厚,配用胫骨部件规格 J / PS型股骨部件规格 10-12）PERSONA, Vivacit-E髙交联聚乙烯垫片 CPS型左 14 mm	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-膝关节衬垫	国械注进20193130644	（CPS型,左,14 mm 厚,配用胫骨部件规格 C-D / PS型股骨部件规格 6-9）PERSONA, Vivacit-E髙交联聚乙烯垫片 CPS型左 14 mm	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-膝关节衬垫	国械注进20193130644	（CPS型,右,16 mm 厚,配用胫骨部件规格 C-D / PS型股骨部件规格 1-2）PERSONA, Vivacit-E髙交联聚乙烯垫片 CPS型右 16 mm	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-膝关节衬垫	国械注进20193130644	（CPS型,左,18 mm 厚,配用胫骨部件规格 A-B / PS型股骨部件规格 3-5）PERSONA, Vivacit-E髙交联聚乙烯垫片 CPS型左 18 mm	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-膝关节衬垫	国械注进20193130644	（CPS型,左,18 mm 厚,配用胫骨部件规格 E-F / PS型股骨部件规格 3-5）PERSONA, Vivacit-E髙交联聚乙烯垫片 CPS型左 18 mm	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-膝关节衬垫	国械注进20193130644	（CPS型,左,11 mm 厚,配用胫骨部件规格 E-F / PS型股骨部件规格 3-5）PERSONA, Vivacit-E髙交联聚乙烯垫片 CPS型左 11 mm	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-膝关节衬垫	国械注进20193130644	（CPS型,右,10 mm 厚,配用胫骨部件规格 J / PS型股骨部件规格 10-12）PERSONA, Vivacit-E髙交联聚乙烯垫片 CPS型右 10 mm	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-膝关节衬垫	国械注进20193130644	（CPS型,左,13 mm 厚,配用胫骨部件规格 C-D / PS型股骨部件规格 1-2）PERSONA, Vivacit-E髙交联聚乙烯垫片 CPS型左 13 mm	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-膝关节衬垫	国械注进20193130644	（CPS型,右,20 mm 厚,配用胫骨部件规格 C-D / PS型股骨部件规格 3-5）PERSONA, Vivacit-E髙交联聚乙烯垫片 CPS型右 20 mm	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-膝关节衬垫	国械注进20193130644	（CPS型,右,18 mm 厚,配用胫骨部件规格 E-F / PS型股骨部件规格 6-9）PERSONA, Vivacit-E髙交联聚乙烯垫片 CPS型右 18 mm	null