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肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20202400292

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

批准(备案)日期：

2020-08-05

有效期至：

2025-08-04

结构及组成：

每盒含10/20/50人份的试纸条、样品缓冲液（主要成分：0.01 mol/L的PBS缓冲液，pH：7.4plusmn;0.2，装量：至少1mLtimes;1支/1mLtimes;1支/2mLtimes;1支）和校准曲线信息卡。每人份试纸条含1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、荧光垫（包被荧光标记的鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围：

本产品用于体外定量测定全血、血清或血浆中肌钙蛋白I（cTnI）含量。

生产地址：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；rnrnt20人份/卡盒、50人份/卡盒、2times;50人份/卡盒。

产品储存条件及有效期：

rnt4℃～30℃，避光干燥处保存

管理类别：

第二类