一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2014第3541605号-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3541605号

注册人住所：

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

批准(备案)日期：

2014-09-10

有效期至：

2019-09-09

结构及组成：

该产品为无源器械,由加药口、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置、管路、止流夹、二通、三通、外圆锥接头和保护帽组成,其中自控给液装置、二通、三通为根据型号选配。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。给液参数为:标称流量2ml/h,自控给液剂量0.5ml/次,自控给液间隔时间15min。

适用范围：

适用于在临床微量给液治疗中持续注射药液用。

变更情况：

2016年4月29日同意更正生产地址内容,2014年9月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 5238-2014《一次性使用输注泵》

生产地址：

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

型号规格：

分为“YK-1(CBI )持续给液“和“YK-2(CBI+PCA)持续十自控给液“两种型号,标称容量有60ml、100ml、200ml、300ml。