髓腔铰刀-苏镇械备20155004-器械数据

产品名称：

髓腔铰刀

注册人名称：

镇江市人杰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏镇械备20155004

注册人住所：

江苏省镇江市镇江新区姚桥殷家工业园区

批准(备案)日期：

2015-04-13

有效期至：

结构及组成：

髓腔铰刀是矫形外科(骨科)手术器械，产品由铰刀、连接轴、调节帽、滚动轴、弹簧、锁紧帽、手柄轴和手柄组成。铰刀和手柄相配时用连接轴连接，连接轴上有调节帽、滚动轴、弹簧、锁紧帽和手柄轴相连；装配时，铰刀柄插入连接轴时，调节帽向前拉开压缩弹簧，使滚动轴及锁紧帽松开，当铰刀柄插入后，利用弹簧弹力使锁紧帽锁紧，滚动轴作为横肖卡住铰刀槽，不能滑脱，起了固定作用。当需要调换规格，只需把铰刀折下，再装上相对应型号铰刀即可操作。具有扩孔切削刃的切削刀具。铰刀采用符合GB/T1220-2007中30Crl3材料制成, 手柄采用符合20Cri3材料制成；以非无菌形式提供，产品不与椎间隙直接接触，可重复使用。

适用范围：

产品用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省镇江市镇江新区姚桥殷家工业园区

型号规格：

00#、0#、0+#、1#、1+#、2#、小3#、大3#八种附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：