聚乙烯醇栓塞微球-国械注准20153771072-器械数据

产品名称：

聚乙烯醇栓塞微球

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153771072

注册人住所：

苏州高新区科技城锦峰路8号

批准(备案)日期：

2015-06-24

有效期至：

2020-06-23

结构及组成：

该产品是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大分子交联聚合体,分为蓝色型和无色型。蓝色型产品以聚乙烯醇(PVA)主链为骨架,以共价键型式和交联剂、活性蓝连接而成;无色型产品以聚乙烯醇(PVA)主链为骨架,以共价键型式和交联剂连接而成。保存溶液为生理盐水溶液。湿热灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗。

变更情况：

变更日期:2015.12.09,“ 注册人名称:苏州迦俐生生物医药科技有限公司”变更为“ 注册人名称:苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司”。

生产地址：

苏州高新区科技城锦峰路8号9#楼南栋

型号规格：

蓝色型(1克栓塞微球∶7毫升生理盐水溶液):100-300微米、300-500微米、500-700微米、700-900微米、900-1200微米;无色型(1克栓塞微球∶7毫升生理盐水溶液):100-300微米、300-500微米、500-700微米、700-900微米、900-1200微米。