聚乙烯醇栓塞微球-国械注准20253130676-器械数据

产品名称：

聚乙烯醇栓塞微球

注册人名称：

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253130676

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房

批准(备案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2030-03-30

结构及组成：

该产品为聚乙烯醇(PVA)为主链制成的大分子交联黄色微球，通过化学键结合可显影含碘基团。保存溶液为磷酸盐缓冲生理盐水。该产品经湿热灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房

型号规格：

VM-05110、VM-10110、VM-20110、VM-30110、VM-05160、VM-10160、VM-20160、VM-30160、VM-05250、VM-10250、VM-20250、VM-30250、VM-05350、VM-10350、VM-20350、VM-30350、VM-05450、VM-10450、VM-20450、VM-30450

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：