聚乙烯醇栓塞微球-国械注准20253132338-器械数据

产品名称：

聚乙烯醇栓塞微球

注册人名称：

南京康友医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253132338

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

聚乙烯醇栓塞微球是以聚乙烯醇为主链的交联高分子聚合体，分为蓝色型和无色型。蓝色型产品为无色型产品经活性蓝修饰而成。保存溶液为生理氯化钠溶液。该产品湿热灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的血管栓塞治疗。

生产地址：

南京市江北新区药谷大道 11 号加速器二期 03 栋,南京市江北新区华康路 142 号加速器三期 A02 栋一层北侧

型号规格：

PB-101、PB-102、PB-103、PB-201、PB-202、PB-203、PB-401、PB-402、PB-403、PB-601、PB-602、PB-603、PB-801、PB-802、PB-803、PB-1051、PB-1052、PB-1053、PW-101、PW-102、PW-103、PW-201、PW-202、PW-203、PW-401、PW-402、PW-403、PW-601、PW-602、PW-603、PW-801、PW-802、PW-803、PW-1051、PW-1052、PW-1053

管理类别：

Ⅲ